Evaluación de Genérico de Artovastina

Diciembre 2009 - Volumen I Ficha Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Evaluación de la bioequivalencia de una formulación genérica de atorvastatina comparada con la formulación de referencia nº 44 Índice de contenidos... Leggi di più

Diciembre 2009 - Volumen I Ficha Publicación de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Evaluación de la bioequivalencia de una formulación genérica de atorvastatina comparada con la formulación de referencia nº 44 Índice de contenidos Conclusiones • La bioequivalencia y los estudios de bioequivalencia • La atorvastatina, características farmacocinéticas • Estudio de bioequivalencia de atorvastatina farma ratio 40 mg comprimidos recubiertos EFG (farma ratio) vs lipitor® 40 mg comprimidos (Pfizer Ireland Pharmaceuticals) • Atorvastatina de referencia VS genérica: valoración del impacto sobre el ahorro • Conclusiones 1. Las dos formulaciones de atorvastatina fueron bien toleradas con un perfil de seguridad similar. 2. Las dos formulaciones de atorvastatina se considera que son intercambiables. 3. La prescripción de la formulación genérica supondría un ahorro de más de 20 millones de € en un periodo de 9 meses (periodo estudiado: enero – septiembre 2009). Leggi meno